2022年55个立异医疗工具产物获批上市 比上一年增众571%

2022年55个立异医疗工具产物获批上市 比上一年增众571%

  国家药监局8日发布《2022年度医疗器械注册工作报告》(以下简称“报告”)。报告显示,2022年,高端医疗装备国产化有新突破,国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市,比2021年增加57.1%。  报告指出,2022年,国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批。获批的55个创新医疗器械产品中,......

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28类医疗器材分类目次实质安排--壮健·生涯--公民网

28类医疗器材分类目次实质安排--壮健·生涯--公民网

  本报北京讯 (记者满雪) 日前,国家药品监督管理局发布公告,对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中,15类医疗器械管理类别有所调整,13类医疗器械目录内容有所调整。  根据公告,15类管理类别调整的医疗器械中,内窥镜手术用有源设备、泌尿X射线类医疗器械管理类别从第三类调整为第二类;眼球突出计、口腔......

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华体育会app下载官网:邦产高端医疗用具对标寰宇一流(经济新方位·走进集群看革新)

华体育会app下载官网:邦产高端医疗用具对标寰宇一流(经济新方位·走进集群看革新)

  全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来,依靠先进制造基础和技术创新实力,具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果,在广东广州、深圳不断涌现。  高校科研与临床医疗资源丰富,关键零部件供应企业高度聚集,第三方供应链企业物流畅通……广深两地高端医疗器械产业规模和总产值居全国前......

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截至目前237个立异医疗器材上市 无源植入器材最众

截至目前237个立异医疗器材上市 无源植入器材最众

  中国经济网北京11月20日讯(记者 郭文培)11月19日,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。记者从大会获悉,截至目前,国家药监局共批准上市创新医疗器械237个,国产216个、进口21个。其中,创新医疗器械涉及新分类目录15类,旧分类目录8类。从新分类目录角度看,最多的是无源植入器械,批准了42个产品,其次是医......

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医疗用具监视治理条例(邦务院令第650号)

医疗用具监视治理条例(邦务院令第650号)

  《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。  (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过)  第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和......

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